Strasbourg,
FRANCE

Lyon,
FRANCERockville, MD
USA

Offre de services intégrés, du procédé de développement de la substance active jusqu’à la fourniture de produits finis mis en flacons.

Certifié GMP depuis 1995.
Manipulation de produits biologiques jusqu’à la catégorie BSL2

Nombre d’employés :

92

Historique des inspections

L’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et de la Santé (ANSM) effectue des inspections régulières des installations d’ABL. Celles-ci sont approuvées et certifiées GMP conformément à l’EMA (disponible auprès de EudraLex). En fonction de l’avancée de vos projets, le site de Strasbourg peut vous accompagner sur la production de lots commerciaux. 

La dernière inspection de l’ANSM n’a conduit à aucune observation critique.

INSPECTION & DATE
Mars 2021
Inspection de routine
Octobre 2018
Inspection de routine
Mai 2016
1ère inspection d’ABL Europe

EN SAVOIR PLUS

50L
200L
Option d’extension à
500L

Suite 1 : Grade A/C
Cellules en suspension ou adhérentes (microporteurs)

CF/CS
jusqu’à
60 M2
Roller bottle
jusqu’à
17 M2

Suite 2 : Grade A/B
Cellules adhérentes

jusqu’à
10 000 flacons
par lot

Suite 3 : F&F. Isolateur Grade A/C

Développement de procédés & transfert de procédés

QC laboratories: ~400m2 et 38 experts analytiques

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