Plateformes pour procédés en adhérent
Une expérience de plusieurs décennies dans l’utilisation de CellFactories et d’Hyperstacks
- Nous pouvons piloter vos projets jusqu’à 60m2, correspondant à 24 x CF40
- Nous avons produit de nombreux lots de Vaccinia, de MVA et autres Poxvirus. Cette expérience nous a permis de définir un protocole pour la réalisation des APS (simulation de procédé aseptique) afin d’accélérer la libération de votre premier lot GMP tout en diminuant les coûts associés.
- Nous avons développé des procédés spécifiques de séparation et de purification pour réduire les temps de cycle et les coûts sans jamais compromettre la qualité
Culture cellulaire sur microporteurs (microcarriers)
Vous avez besoin de quantités importantes de vecteurs viraux pour vos essais cliniques et pour les indications thérapeutiques visées.
- La montée en échelle de vos procédés sur cellules adhérentes n’est pas compatible avec l’utilisation de Cell Factory ou d’Hyperstack ? Le passage à un procédé en suspension peut répondre à vos besoins tout en respectant vos exigences de qualité et de positionnement de votre composé.
- Nous avons développé un savoir-faire dans l’utilisation de microporteurs en réacteurs à usage unique. Nous selectionnons les microporteurs les plus adaptés, les milieux de culture et tampons tout en nous affranchissant du sérum de veau fœtal.
- Nous avons déjà produit des lots à l’échelle de 200L en bioréacteur à usage unique, nous permettant d’atteindre une surface de culture de 120m2, soit l’équivalent de 48xCF40.
Roller Bottle
- Nous sommes équipés d’un RC40 ce qui nous permet d’atteindre une surface de 16m2.
- Nous disposons de 2 roller bottle automatisés, sur les sites de Rockville (US) et Strasbourg (France), pour nous permettre de développer vos procédés
Notre plateforme de bioréacteurs à lit fixe
Votre programme nécessite de produire d’importantes quantités de vecteurs viraux, votre procédé est basé sur la culture de cellules adhérentes.
Pour répondre à vos besoins, nous vous proposons de tester et déployer notre plateforme de bioréacteurs à lit fixe.
Nous sommes équipés de bioréacteurs à lit fixe pour le développement et la production de petites quantités, mais également pour la production de lots de phase 3 et commerciaux.
Cette plateforme est une alternative à l’implantation de multiples Cell Factory, permettant de réduire significativement les temps de production et les coûts afférants.
Nous disposons d’un équipement de développement et d’intrapolation fiable qui nous permet un transfert facilité et homothétique à l’échelle industrielle.